ULTIMAS NOTICIAS OTOÑO 1996 Para encontrar información acerca de los medicamentos y productos médicos recientemente aprobados for la FDA en los Estados Unidos, cheque en el área de interés o el medicamento específico en la lista índice. Esta página se actualiza con frecuencia, de manera que visítenos regularmente para mantenerse al día. Existe un corto período de espera entre que el medicamento se aprueba y se hace disponible al público. Proceda a nuestra página de “órdenes” para información adicional del producto específico de su interés. SIDA CANCER MEDICINA INTERNA Epivir Gemzar UniDur, Teofilina, larga acción Invirase Hycamtin Coreg Norvir Camptosar Propulsid Crixivan Taxotere Sporanox Nevirapine Ethyol Claritin Abelcet   Prinivil/Zestril   Miacalcin Cidofovir   Renova Biaxin   Precose Vitrasert   Redux Doxil   Azelex Daunoxome   Prostatron   AIDS       RETORNO NUEVOS TRATAMIENTOS PARA EL SIDA | INFECCIONES OPORTUNISTICAS | CANCER y SIDA NUEVOS TRATAMIENTOS PARA EL SIDA EPIVIR (Lamuvidine, 3TC) ganó este año aprobación acelerada de la FDA para uso en combinación con AZT (Retrovir) para el manejo de pacientes infectados con el VIH. La combinación aumenta las cuentas de células CD4 efectivamente. Epivir es, en general, muy bien tolerado y puede combinarse con otros inhibidores de la Transcriptase en reversa (ddI, ddC, d4T) para aumentar el efecto antiviral. La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es 150 mg dos veces al día. Para pacientes con peso por debajo de 50 Kg la dosis se calcula a 2 mg/kg dos veces al día. Los efectos colaterales más frecuentes incluyen dolor de cabeza, náusea y fatiga. Rara vez puede causar neuropatía o pancreatitis. Presentación: 150 mg tabletas in frascos de 60 tabletas Como ordenar INHIBIDORES DE PROTEASA Se han recientemente aprobado tres nuevos productos en esta nueva clase de agentes para el tratamiento de la infección por el VIH. Estos agentes inhiben una proteasa fundamental en el metabolismo del virus. El bloqueo es diferente de la acción producida por los inhibidores de la transcriptasa en reversa. De ahí, que existe sinergismo cuando se combinan estas diferentes clases de agentes. La terapia en combinación es altamente recomendable ya que bloquea dos caminos enzimáticos que son críticos para la replicación del VIH. Los pacientes que se manejan con terapias combinadas se ha demostrado incrmento en la eficacia para inhibir la actividad viral y producir un mejor aumento de las cuentas de células CD4. INVIRASE (saquinavir)- Fué el primer inhibidor de proteasa en aprobarse en los E.U. Invirase está indicado en el tratamiento de la infección por VIH en combinación con AZT, ddI o d4T. LA dosis recomendable es de 600 mg por vía oral tres veces al día, a tomarse con alimentos. Carece de actividad en dosis menores, por lo que no se recomienda prescribir menos de la dosis recomendada. Es importante notar que otros medicamentos reducen la concentración plasmática de Invirase y por tanto deben evitarse incluyendo: rifanpicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina y dexametasona. Presentación: 200 mg cápsulas in frascos de 270 cápsulas Como ordenar NORVIR (Ritonavir)- Potente inhibidor de VIH, bien absorbido y que alcanza altas concentraciones en suero y en tejido linfático. Retonavir es capaz de producir aumento en células CD4 como agente único o en combinación con AZT. El uso en combinación, sin embargo, es preferible para evitar el desarrollo rápido de resistencia. Los efectos secundarios son frequentes e incluyen: náusea, vómito, diarrhea, astenia, parestesias, elevación de transaminasas, triglicéridos y colesterol. La concentración sérica se disminuye con el uso concurrente de rifanpicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina o dexametasona. Así mismo Retonavir afecta el metabolismo de múltiples medicamentos. La dosis recomendable es de 800 mg por vía oral cada 12 horas. La dosis debe incrementarse gradualmente para mejor tolerancia. Debe administrarse junto con los alimentos. Presentación: 100 mg tabletas in frascos de 84 tabletas Como ordenar CRIXIVAN: (Crixivan)- Tercer inhibidor de proteasa aprobado este año. Indinavir disminuye la carga viral del huésped y aumenta la cuenta de CD4 especialmente en combinación con inhibidores de transcriptasa inversa. La dosis recomendada es de 800 mg por vía oral cada ocho horas con alimentos y abundantes líquidos antes y después del medicamento. Las dosis de otros agentes como Rifabutina y Ketoconazole deben reducirse 50% y 25% respectivamente. Medicamentos que no deben administrarse en conjunto con Indinavir incluyen: terfenadine (Seldane), cisapride (Propulsid), astemizole (Hismanal), triazolam (Halcion), midazolam (Versed), or rifampin. Los estudios clínicos indican que dosis menores de 2.4 gm/día pueden desarrollar resistencia más rapidamente por lo cual es crítico que el paciente cumpla con su regimen rigurosamente. Presentación: 400 mg tabletas in frascos de 180 tabletas Como ordenar INFECCIONES OPORTUNISTICAS Abelcet (Anfotericina-B en complejos de lípidos)- Se aprobó la nueva formulación de Anfotericina para el tratamiento de aspergilosis en pacientes con intolerancia a Anfotericina o aquellos en quienes la infección es refractaria a terapia convencional con Anfotericina B. En la nueva formulación, la mólecula de Anfotericina B se encuentra envuelta por dos fosfolípidos que reducen la nefrotoxicidad de la droga. Dicha característica permite el uso de dosis considerable-mente más grandes de Anfotericina en contraste al producto original. De manera que es particu-larmente útil en infecciones intensas que amenazan la vida del enfermo y donde una respuesta rápida es esencial. Numerosos estudios clínicos han demostrado eficacia contra aspergilosis así como otras micosas profundas y Leishmaniasis. La dosis recomendada de Abelcet es de 5 mg/kg por via intravenosa en infusion de 2.5 mg/kg/hora. Presentación: 100 mg/frasco en frascos de 20 ml (5 mg/ml) Como ordenar CANCER y SIDA New Formulation of Doxorubicin - DOXIL (doxorubicina en liposomas)- Una nueva formulación para doxorubicina fué receintemente aprobada para el tratamiento de sarcoma de Kaposi asociado al SIDA. Más del 90% de la doxorubicina se encuentra encapsulada en liposomes. Dichos liposomas contienen un glycol en la superficie que les confiere protección contra la fagocitosis de células mononucleares incrementando el tiempo de circulación del agente. La vida media de los liposomas denominados “Stealth” es de 55 horas. Estas características resultan en la facilitación del paso de los liposomas en el tejido tumoral. La nueva formulación tiene una excelente tolerancia, con mínima náusea, y no causa alopecia. La toxicity limitante en pacientes con SIDA y sarcoma de Kaposi, es similar a la droga nativa: mielosupresión. Debe monitorisarse toxicidad cardíaca en relación a la dosis total administrada. Se recomienda que Doxil sea administrado bajo la supervisión de oncólogo o de médicos con experiencia en el uso de agentes antineoplásicos. Presentación:20 mg/vials in 2 mg/ml Como ordenar New Single Drug Approved for Kaposi's Sarcoma - DAUNOXOME (daunorubicina encapsulada en liposomas) es un antibiótico antracíclico producido por Nexstar Pharmaceuticals. La preparación en liposoma de la daunorubicina aumenta la selectividad en contra de tumores sólidos in situ. Los liposomas protegen al agente contra degradación química o enzimática durante su circulación en sangre. Una vez en proximidad al tumor, la daunorubicina es liberada lentamente, permitiendo su actividad antineoplástica. La toxicidad primaria de DaunoXome es mielosupresión. DaunoXome se debe administrar intravenosamente en 60 minutos en dosis de 40mg/m2, cada dos semanas. Debe monitorisarse toxicidad cardíaca en relación a la dosis total administrada. Se recomienda que Doxil sea administrado bajo la supervisión de oncólogo o de médicos con experiencia en el uso de agentes antineoplásicos. Presentación: 50 mg vials in 2 mg/ml Como ordenar CANCER       RETORNO Avance en quimioterapia de cancer avanzado del Páncreas - GEMZAR (gemcitabine HCl) es el primer agente aprobado en el tratamiento del cancer de páncreas. Es un análogo de pirimidina, que bloquea síntesis de DNA predominantemente en fase S del ciclo celular. Gemzar esta indicado en el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma de páncreas, en pacientes con enfermedad no resecable (Estadío II or III) o en efermedad metastásica (Estadío IV) o en pacientes previamente tratados con 5-FU. La toxicidad limitante es mielosupresión y la dosis debe ajustarse de acuerdo al grado de toxicidad hematológica. En general, es bien tolerado, puede causar náusea o vómito moderados, fiebre, edema, erupción cutánea y mínima pérdida de cabello. La dosis recomendada es de 1000 mg/m2 en infusión intravenosa de 30 minutes, cada semana durante siete semanas, seguidos de una semana de descanso. Ciclos subsequentes consisten en tres infusiones semanales con una semana de desvanso al mes. Se recomienda que Gemzar sea administrado bajo la supervisión de oncólogo o de médicos con experiencia en el uso de agentes antineoplásicos. Presentación: 200 mg en frascos de 10 ml o; 1000 mg en 50 ml (dosis única por frasco) Como ordenar Topotecan para el cáncer de Ovario - Hycamtin (Topotecan) es el primer inhibidor de la topoisomerasa-I aprobado en los Estados Unidos y uno de los agentes de la nueva clase de antineoplásicos: las camptotecinas, derivados del árbol Chino Camptotheca acuminata. Su actividad inhibitoria, previene que la enzima topoisomerasa repare eficazmente rupturas del AND, causando daño letal a las células. El Topotecan se recomienda como agente de segunda línea en el tratamiento del cáncer avanzado del carcinoma del ovario. Su actividad se ha comparado a la actividad del Pacitaxel (Taxol). La toxicidad limitante es mielosupresión y la dosis debe ajustarse de acuerdo al grado de toxicidad hematológica. Se recomienda que Hycamtin sea administrado bajo la supervisión de oncólogo o de médicos con experiencia en el uso de agentes antineoplásicos. Presentación: 4 mg dosis única por frasco en paquete de cinco Como ordenar Iridotecan aprobado en el tratamiento del cáncer metastásico del colon - CAMPTOSAR (Iridotecan) es ottro inhibidor de la topoisomerasa I, derivado semisintético de la camptothecin. La inhibición de la enzima blanco, previene la reparación de los rompimientos de AND que curre durante la división celular. Camptosar es el primer agente aprobado para el tratamiento del cancer del colon en décadas. La dosis recomendada es de 125 mg/m2 administrados por vía intravenosa en 90 minutos una vez por semana por cuatro semanas seguidos de dos semanas de descanso. Mielosupresión y diarrea son los efectos secundarios más importantes. La diarrea puede ser intensa y letal si no se atiende inmediatamente. Presentación: Frascos de 100 mg de 5 ml (20 mg/ml) Como ordenar Taxotere se aprueba para el cáncer de mama - Taxotere (Docetaxel) es un agente semisintético de la familia de los Taxoides. Al igual que Paclitaxel (Taxol), docetaxel inhibe mitosis mediante disrupción funcional de los microtubulos. Docetaxel es un agente de segunda línea en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama con enfermedad local avanzada o metastática. La dosis recomendable es de 60 a 100 mg/m2 por vía intravenosa cada tres semanas. Los efectos colaterales mas frecuentes son mielosupresión, retención de líquidos, neuropatía, náusea, vómito y estomatitis. Presentación: 20 mg y 80 mg, dosis única por frasco con diluyente (10 mg/ml) Como ordenar Una nueva Indicación para la Amifostina - Ethyol (amifostine) se ha aprobado como agente adyuvante en pacientes que reciben Cisplatino. Ethyol reduce la tocixidad renal acumulativa asociada con cisplatino. La Amifostine es se desfosforila por la fosfatasa alcalina tisular al componente farmacológicamente activo, liberando metabolitos que reducen efectivamente la toxicidad del cisplatino. Los efectos secundarios más comunes son hipotensión, náusea y vómito. Se recomienda que en pacientes en tratamiento con anti-hipertensivos suspendan dichos agentes antes de la infusión y que todo paciente sea hidratado adecuadamente. La presión arterial debe supervisarse durante la duración de la infusion. La dosis recomendada en adultos es de 740 mg/m2 al día administrados en infusión intravenosa de 15-minutos, comenzando 30 minutos antes de la iniciación del cisplatino. Infusion más prolongadas y dosis mayores de Ethyol tienden a causar más efectos secundarios. Presentación: 500 mg/frasco en polvo Como ordenar MEDICINA INTERNA       RETORNO Teofilina en dosis única ya está disponible - UNI-DUR, es la presentación en tabletas de Teofilina de Liberación prolongada para manejo y prevención de síntomas del asma y broncoespasmo reversible asociado con bronchitis crónica y enfisema. Uni- Dur produce niveles séricos constantes de teofilina. Aquellos pacientes que reciben Theo-Dur dos o más veces al día pueden comenzar tratamiento de una vez al día en la misma dosis total diaria. Uni-Dur se puede tomar una vez por las mañanas con o sin alimentos. En pacientes que metabolizan la teofilina más rapidamente, cpmo fumadores y niños, la dosis de Uni-Dur puede ser de cada 12 horas. Presentación: tabletas de 400 mg y 600 mg en botellas de 100 tabletas Como ordenar Se aprobó un nuevo anti-hipertensivo - COREG (carvedilol) ha sido aprobado para el manejo de la hipertensión esencial. Carvedilol tiene propiedades de un bloqueador beta y de vasodilator; y puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos. La dosis inicial se recomienda en 6.25mg dos veces al día, misma que se puede incrementar después de 7-14 días a 12.5mg dos veces al día. La dosis máxima diaria no debe exceder 50mg y debe administrarse junto ccon los alimentos. Síntomas secundarios incluyen mareo y fatiga. Se contraindica en pacientes con falla cardíaca descompensada, asma bronquial, choque cardiogénico, bloqueos AV de segundo y tercer grado o en bradicardia intensa. Presentación: Tabletas de 6.25 mg; 12.5 mg y 25 mg en botellas de 100 tabletas Como ordenar Nueva formulación de Propulsid - PROPULSID (cisapride) se encuentra ya disponible en suspensión para el tratamiento del reflujo esofágico. Un ml de la suspensión equivale a 1mg of cisapride. La dosis inicial se recomienda en en 10ml cuatro veces al día 15 minutos antes de los alimentos y al acostarse. La dosis se puede incrementar a 20mg or 20ml hasta obtener respuesta terapéutica. Presentación:1 mg/ml en botellas de 450 ml Como ordenar Nueva Indicación para Sporanox - SPORANOX (itraconazole) se indica ahora en el tratamiento de onicomicosis causada por dermatofitos de las uñas de los pies o de los dedos. La dosis que se recomienda para esta nueva indicación es de 200mg una vez al día por 12 semanas consecutivas. Itraconazole ya se aprobó anteriormente para tratamiento de varias enfermedades por hongos. Presentación: cápsulas de 100 mg en botellas de 30 cápsulas Como ordenar Claritin Aprobado en Urticaria - CLARITIN (loratidine) Claritin (loratidine) has sido aprobado en el tratamiento de la urticaria crónica idiopática) en dosis de 10mg al día. Presentación: tabletas de 10 mg en botellas de 100 tabletas Como ordenar Nueva indicación para Prinivil/Zestril - Una nueva indicación para PRINIVIL, ZESTRIL (lisinopril) es el tratamiento del paciente hemodinámicamente estable, en las primeras 24 horas después de un infarto agudo del miocardio. Lisinopril ha sido ya utilizado en el tratamiento de hipertensión y en insuficiencia cardíaca. La dosis recomendada inicial es de 5mg por via oral, seguidos de 5 mg en 24 horas, y de 10 mg a las 48 horas, seguidos de 10 mg una vez al día por 6 semanas. Presentación: tabletas de 2.5 mg; 5 mg y 10 mg en botellas de 100 tabletas Como ordenar Tratamiento de Osteoporosis ya disponible - MIACALCIN (calcitonin-salmon) en atomizador nasal fué recientemente aprobado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. La dosis recomendada en osteoporosis ya establecida es de 200-IU al día. Presentación: atomizador de 200 IU en botes de 2 ml (40 dosis) Como ordenar Reducción de daño en piel con nueva crema cutánea - RENOVA (0.05% tretinoin crema) se ha aprobado en el tratamiento de ciertas lesiones de la piel que incluyen arrugas faciales, manchas cafés y alteraciones derivadas de exposición crónica al sol o a resultado del proceso normal de envejecimiento. Renova debe usarse una vez al día al acostarse. Los efectos son notables después de 3 a 4 meses de terapia. Los efectos benéficos disminuyen gradualmente sei deja de usarse regularmente. Renova no elimina arrugas ni repara lesiones pre-cancerosas secundarias a exposición solar. Presentación: tubos de 40 and 60 gm (crema 0.05%) Como ordenar Una nueva Clase de agentes para el tratamiento de la Diabetes - PRECOSE (acarbose), es un agente oral inhibidor de alfa-glucosa que disminuye la digestión de carbohidratos en el intestino delgado. Indicado como terapia adyuvate a una dieta de diabético para disminuir niveles de glucosa en sangre en pacientes no dependientes de insulina. Se puede usar en combinación con sulfonilureas si la dieta no es suficiente en controlar la glicemia. Acarbose se administra tres veces al día antes de las comidas. La dosis recomendada inicial es de 25 mg t.i.d. con aumento en dosis cada 4 a 8 semanas sin exceder un máximo de 100 mg tres veces al día. Acarbose está contraindicada en pacientes con enfermedad intestinal crónica o aquellos con predisposición a la obstrucción. Dado que también inhibe la digestión de la sucrosa, los pacientes deben consumir glucosa, y no jugo o dulces en el caso de episodios de hipoglicemia. Presentación: tabletas de 50 y 100 mg en botellas de 100 tabletas Como ordenar Control de peso y manejo de Obesidad - REDUX (dexfenfluramine), es un supresor serotoninérgico de apetito indicado en el manejo de la obesidad. Aprobado tanto en el tratamiento inicial para pérdida de peso así como en el tratamiento de mantenimiento a largo plazo. Su mecanismo de acción parece estar relacionado a la liberación de serotonina que produce sensación de saciedad y por ende disminución de ingesta calórica. Los efectos adversos más comunes son diarrea, sequedad de boca y somnolencia. Contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar y en pacientes usando inhibitores de monoamino oxidasa. La dosis recomendada es de 15mg dos veces al día. Presentación: cápsulas de 15 mg en botellas de 60 cápsulas Como ordenar Azelex para Acne Vulgaris - AZELEX (azelaic acid cream) 20% es el primer producto aprobado en 10 años para el manejo del acné vulgar ligera o muderadamente inflamatorio. Azelex, es un ácido dicarboxilico natural encontrado en el trigo. Provee actividad antimicrobiana y reduce el número de lesiones inflamatorias con muy buena tolerancia. Presentación: tubos de 30 gm (crema 20%) Como ordenar Prostatron: Microondas para Hiperplasia prostática - Prostatron, es un equipo de microondas producido por EDAP Technomed efectivo en el tratamiento de los síntomas asociados a la hiperplasia prostática. Prostatron usa energia de microondas para calentar la próstata, causando destrucción parcial del tejido hiperplásico. Utilizando un catéter uretral del No.22, la antena del aparato se coloca con guía de ultrasonido en la urethra prostática donde emite microondas en frecuencia de 1296 MHz, aumentando la temperatura prostática entre 450 y 600 grados C. Usualmente xilocaína topica es el único tratamiento de los sínto,as locales en una sesión típica de una hora. Complicaciones incluyen retención urinaria en 20% to 35% de los pacientes, requiriendo sonda vesical hasta por una semana. Como ordenar        RETORNO Se agradece la asistencia del Sr. Abel Montalvo R.Ph. por compartir información farmacéutica con OnCoL.